Collaborez avec l’équipe d’assurance qualité
Indero a plus de 25 ans d’expérience dans la satisfaction des attentes des commanditaires avec des études cliniques de haute qualité et conformes. Parlez-nous de votre projet aujourd’hui.
Processus intégrés d’assurance qualité et formation pour garantir des données de haute qualité dans les études cliniques en dermatologie et en rhumatologie.
La sélection des sites est l’activité préétude la plus cruciale pour garantir la qualité. Nous choisissons des sites spécialisés dans la maladie étudiée. Ces sites ont prouvé leur capacité à effectuer des évaluations d’efficacité de qualité, et nous évitons ceux avec des patients inéligibles ou des taux de réponse placebo élevés.
Les évaluations d’efficacité des investigateurs sont très subjectives, nécessitant que les sites collectent des données de qualité et cohérentes. Indero garantit des données de haute qualité en mettant en œuvre des processus de formation approfondis et étendus sur le protocole, la maladie et l’impact sur les patients.
Formation spécifique et expertise solide
Nous allons au-delà de la simple formation au protocole. Nous formons également nos associés de recherche clinique, nos gestionnaires d’études cliniques et nos chefs de projet sur :
Partenariat de confiance avec les sites
Les experts médicaux d’Indero fournissent des connaissances spécialisées aux sites, établissant la confiance tout au long de l’étude.
Investigateur
Réviseur central
Analyse
Escalade
Postbaseline, nous mettons en œuvre une surveillance basée sur les risques sur des indicateurs clés de risque sélectionnés pour identifier les valeurs aberrantes. Notre moniteur clinique, notre gestionnaire d’études cliniques et notre moniteur médical identifient les indicateurs clés de risque à adapter au protocole du client. Les divergences et les valeurs aberrantes sont rapidement escaladées et discutées avec les sites pour garantir l’intégrité des données et des résultats optimaux des études.
Par exemple, nous surveillons:
Notre moniteur clinique fixe des seuils spécifiques d’indicateurs clés de risque pour signaler les fluctuations, tels que :
Contrôle de qualité de chaque livrable
Indicateurs de performance
Supervision de projet
Formation de l’équipe
Supervision de la haute direction
Supervision de l’assurance qualité
“Travailler avec Indero pour notre étude sur l’alopécie areata a été une expérience fluide et exceptionnelle, marquée par leur vaste expertise, leur approche proactive et leur collaboration sans faille.”
Chef des opérations cliniques
indero: Où que vous alliez, Nous sommes tous investis.
3530 boul. Saint-Laurent,
bureau 300
Montréal, QC, H2X 2V1, Canada
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Nous sommes ravis d’annoncer qu’Innovaderm rebaptise notre division CRO pour Indero (in-dAIR-oh). Ce changement de nom reflète notre engagement continu envers l’innovation et notre expansion dans le domaine de la rhumatologie, une aire thérapeutique étroitement liée à la dermatologie. En tant que CRO à double spécialisation en dermatologie et rhumatologie, cette décision stratégique marque une étape importante pour notre organisation, et nous sommes impatients de commencer ce nouveau chapitre avec nos partenaires et clients. Innovaderm continuera à fonctionner en tant que CRU pour les études dermatologiques.
Nos relations de longue date avec des leaders d’opinion clé et des sites hautement performants, aboutissent à des processus de démarrage optimisés qui donnent des résultats solides en un minimum de temps. Dans le cadre de notre évaluation des sites, notre équipe utilise des métriques de performance passées, des projections de recrutement basées sur l’environnement concurrentiel et des enquêtes de faisabilité détaillées pour déterminer les capacités et l’intérêt d’un site pour une étude.
Notre équipe dédiée au recrutement de patients et à la publicité s’intègre à l’équipe d’étude pour adapter les stratégies de recrutement, personnaliser les campagnes publicitaires centrales, développer des créations publicitaires et suivre et adapter continuellement les objectifs de recrutement. Notre approche centrée sur le patient est améliorée par Clinago, notre service de recrutement technologique.
Nous orchestrons toutes les activités et livrables de l’étude, y compris le processus de sélection des sites, les négociations budgétaires et contractuelles, et l’engagement des patients, les projections d’inscription au recrutement, tout en respectant vos délais d’étude.
Nous orchestrons toutes les activités et livrables de l’étude, y compris le processus de sélection des sites, les négociations budgétaires et contractuelles, et l’engagement des patients, les projections d’inscription au recrutement, tout en respectant vos délais d’étude.