INNOVADERM EST MAINTENANT INDERO.

Qualité des études cliniques

Processus intégrés d’assurance qualité et formation pour garantir des données de haute qualité dans les études cliniques en dermatologie et en rhumatologie.

Personnel de qualité et de conformité

0 +
Années d’expérience
1 +
Études cliniques
475 +

Conformité réglementaire avec

ICH logo
EU clinical trials register
HIPAA compliant
FDA 21 CFR Part 11
European Medicines Agency logo

Intégrité des données: Comment atténuons-nous les taux élevés de réponse placebo dans les études cliniques en dermatologie et rhumatologie ?

  1. Préétude
  2. Prébaseline
  3. Postbaseline

Modèle de qualité intégré pour les études en dermatologie et rhumatologie

Indero est dédié à soutenir les études cliniques en dermatologie et en rhumatologie avec des normes de haute qualité d’un point de vue scientifique, opérationnel et de conformité.

Contrôle de qualité de chaque livrable

  • Revue des rapports de visite de surveillance
  • Dossiers principaux de l’étude (eTMF)
  • Plans de projet
  • Surveillance de la supervision (+visites de contrôle de la qualité)
  • Données d’étude

Indicateurs de performance

  • Délai de traitement des rapports de visite de site
  • Tendances des déviations de protocole
  • Échec de sélection et abandon (taux, tendances, raisons)
  • Requêtes de données
  • Indicateur de performance financière

Supervision de projet

  • Réunions hebdomadaires des opérations CRO pour l’analyse des tendances de l’étude, la projection des inscriptions et les problèmes scientifiques/médicaux
  • Revue continue des données

Formation de l’équipe

  • Formation spécifique au projet (exigences spécifiques à l’étude et au commanditaire)
  • Formation continue lors des réunions de l’équipe de projet (revue continue des données, escalade des problèmes, éléments d’action)

Supervision de la haute direction

  • Revue fréquente du projet sur les livrables clés du projet et les indicateurs de performance
  • Aborder les problèmes en cours/actions prévus
  • Réunion fréquente de revue de performance exécutive
  • Revue des indicateurs de qualité

Supervision de l’assurance qualité 

  • Système de gestion de la qualité robuste
  • Programmes d’audit des sites mondiaux
  • Supervision solide des fournisseurs basée sur les risques
  • Validation des systèmes informatisés
  • Audits d’étude (par exemple, TMF, CSR)
  • Non-conformité (NC) et actions correctives et préventives (CAPA)

Collaborez avec l’équipe d’assurance qualité

Indero a plus de 25 ans d’expérience dans la satisfaction des attentes des commanditaires avec des études cliniques de haute qualité et conformes. Parlez-nous de votre projet aujourd’hui.

Services de qualité qui accélèrent les études

Discipline scientifique. Efficacité opérationnelle. Expertise en développement clinique. Nos services d’assurance qualité fournissent la base rigoureuse, les données de qualité et l’expertise nécessaire aux études cliniques pour garantir une exécution efficace et une réalisation dans les délais.

“Travailler avec Indero pour notre étude sur l’alopécie areata a été une expérience fluide et exceptionnelle, marquée par leur vaste expertise, leur approche proactive et leur collaboration sans faille.”

 
Duong Nguyen head shot

Duong Nguyen

Chef des opérations cliniques

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indero: Où que vous alliez, Nous sommes tous investis.

Besoin d’aide pour votre prochaine étude ? Nous voulons en savoir plus. Remplissez le formulaire et l’un de nos experts vous contactera.

est maintenant

Nous sommes ravis d’annoncer qu’Innovaderm rebaptise notre division CRO pour Indero (in-dAIR-oh). Ce changement de nom reflète notre engagement continu envers l’innovation et notre expansion dans le domaine de la rhumatologie, une aire thérapeutique étroitement liée à la dermatologie. En tant que CRO à double spécialisation en dermatologie et rhumatologie, cette décision stratégique marque une étape importante pour notre organisation, et nous sommes impatients de commencer ce nouveau chapitre avec nos partenaires et clients. Innovaderm continuera à fonctionner en tant que CRU pour les études dermatologiques.

Sélection et gestion des sites

Nos relations de longue date avec des leaders d’opinion clé et des sites hautement performants, aboutissent à des processus de démarrage optimisés qui donnent des résultats solides en un minimum de temps. Dans le cadre de notre évaluation des sites, notre équipe utilise des métriques de performance passées, des projections de recrutement basées sur l’environnement concurrentiel et des enquêtes de faisabilité détaillées pour déterminer les capacités et l’intérêt d’un site pour une étude.

Hands, tablet and contact us with healthcare marketing or advertising on a website in the medical industry.

Recrutement de sujets

Notre équipe dédiée au recrutement de patients et à la publicité s’intègre à l’équipe d’étude pour adapter les stratégies de recrutement, personnaliser les campagnes publicitaires centrales, développer des créations publicitaires et suivre et adapter continuellement les objectifs de recrutement. Notre approche centrée sur le patient est améliorée par Clinago, notre service de recrutement technologique.

Gestion de projet

Nous orchestrons toutes les activités et livrables de l’étude, y compris le processus de sélection des sites, les négociations budgétaires et contractuelles, et l’engagement des patients, les projections d’inscription au recrutement, tout en respectant vos délais d’étude.

Gestion de projet

Nous orchestrons toutes les activités et livrables de l’étude, y compris le processus de sélection des sites, les négociations budgétaires et contractuelles, et l’engagement des patients, les projections d’inscription au recrutement, tout en respectant vos délais d’étude.