INNOVADERM EST MAINTENANT INDERO.

Biostatistiques cliniques et gestion des données

Services complets de biométrie pour toute étude clinique dans n’importe quelle indication.

Memberships, Accreditations & Publications

À propos de nos services de biométrie

Les services de biométrie d’Indero intègrent la gestion des données personnalisée et les biostatistiques pour gérer des études complexes.

  • 100% des bases de données construites à temps (comme prévu par le commanditaire) et avant le début du dépistage des patients
  • 100% des bases de données verrouillées à temps, avec des résultats principaux livrés dans les 5 jours ouvrables
  • Gestionnaires de données, programmeurs de données statistiques et cliniques, et biostatisticiens travaillant en étroite collaboration sous un même toit
  • Équipe complète capable de gérer la construction des données, le verrouillage des bases de données et l’analyse statistique
  • Expérience de travail avec des fournisseurs qualifiés en randomisation et gestion de l’approvisionnement de l’étude et la saisie électronique de données, y compris Medidata, Medrio, Veeva, Signant Health et Suvoda
  • Essais à l’aveugle pendant l’étude
  • Bibliothèque de formulaires de rapport de cas et contrôles d’édition de saisie de données électronique signalant méticuleusement les divergences
  • Conception d’étude complexe, SAP et calendriers de randomisation

Connaissance et expérience thérapeutiques approfondies

Indero offre des perspectives biométriques approfondies dans une large gamme de domaines thérapeutiques, y compris la cardiologie, l’oncologie, le SNC, les maladies respiratoires, l’ophtalmologie, les maladies rares, l’endocrinologie, la dermatologie, la rhumatologie et la gastroentérologie.

Services de gestion des données et de biostatistiques

Gestion des données

  • Conception de bases de données
  • Validation, révision et nettoyage des données
  • Codage médical
  • Consolidation et réconciliation des données
  • Migration et conversion des données
  • Outils internes exclusifs de contrôle de qualité
  • Soutien les objectifs de recrutement accélérés

Biostatistiques

  • Conception adaptative
  • Consultation stratégique en statistiques
  • Développement d’estimands
  • Support de simulation
  • Gestion des données manquantes
  • Support pour répondre aux questions des autorités réglementaires et représentation lors des réunions
  • Calculs de taille d’échantillon et de puissance
  • Calendrier de randomisation
  • Plan d’analyse statistique
  • Analyse intermédiaire
  • Comité de surveillance des données de sécurité
  • CDISC (SDTMs et ADaMs)
  • Production de tableaux statistiques, listes et figures concis 
  • Résumé intégré de la sécurité et de l’efficacité

Conformité réglementaire et récompenses

Collaborez avec notre équipe de biométrie

For 25 years, our biometrics services have consistently exceeded sponsor expectations in terms of reliability, quality, and expertise. We manage complex study designs at all phases of studies, using innovative data analysis techniques and methodologies. Share your data management and biostatistics needs with us today.

Un retournement remarquable des résultats d’une étude de phase 2

Suite à des résultats décevants d’une étude de phase 2 en SNC géré par un autre CRO, Indero a effectué un examen rigoureux des méthodologies statistiques et des algorithmes de programmation utilisés pour analyser les données de l’étude, identifié des éléments problématiques et effectué une analyse post-hoc pour corriger ces défauts, obtenant des résultats statistiquement significatifs et redonnant confiance dans le potentiel du médicament pour la phase 3.

Défis

  • Résultats décevants d’une étude de phase 2 (géré par un autre CRO)
  • Commentaires négatifs de la FDA sur leur protocole de phase 3 et le plan d’analyse statistique (développé par un consultant indépendant)

Stratégie

  • Examen minutieux de l’analyse statistique des données de l’étude de phase 2 ainsi que du protocole de phase 3 et du plan d’analyse statistique 
  • Identification des éléments problématiques dans la conception de chaque étude
  • Réalisation d’une analyse post-hoc des données de phase 2
  • Révision complète de la partie statistique du protocole et du plan d’analyse statistique de phase 3

Rencontrez une sélection de nos experts en biométrie

Services de biométrie qui accélèrent les études

Discipline scientifique. Efficacité opérationnelle. Expertise en développement clinique. Notre solution de gestion des données et de biostatistiques fournit la base rigoureuse, les données de qualité et l’expertise dont les études cliniques ont besoin pour garantir une exécution efficace et une réalisation dans les délais.

« Nous collaborons certainement avec eux à nouveau et recommandons vivement leurs services de biométrie. »

Kye Gilder

Vice-président sénior, Biométrie chez Ventyx Biosciences

indero: Où que vous alliez, nous sommes tous investis.

Besoin d’aide pour votre prochaine étude ? Nous voulons en savoir plus. Remplissez le formulaire et l’un de nos experts vous contactera.

Jeff Smith

Chef de la direction

Jeff Smith, Chef de la direction d’Indero Recherches, apporte près de 30 ans d’expérience dans l’industrie pharmaceutique et CRO, s’étant distingué par son leadership exceptionnel, sa vision stratégique et son innovation. L’expertise de Jeff couvre des opérations mondiales, la gestion de la croissance, ainsi que la promotion d’une culture d’entreprise collaborative. Ses atouts en matière de création de valeur, de gestion des partenaires et d’opérations CRO ont toujours contribué au succès dans ses fonctions précédentes. Sous la direction de Jeff, Indero continue d’étendre ses capacités, faisant progresser les connaissances médicales et les nouvelles thérapies en dermatologie et en rhumatologie.

est maintenant

Nous sommes heureux d’annoncer qu « Innovaderm rebaptise sa division CRO sous le nom d’Indero (in-dAIR-oh). Ce changement de nom reflète notre engagement continu envers l’innovation et notre expansion dans le domaine de la rhumatologie, un domaine thérapeutique étroitement lié à la dermatologie. En tant que CRO à double accent, spécialisée à la fois en dermatologie et en rhumatologie, cette décision stratégique marque une étape importante pour notre organisation, et nous sommes impatients d’entamer ce nouveau chapitre avec nos précieux partenaires et clients. En outre, notre unité de recherche clinique (CRU) conservera le nom d’Innovaderm et continuera à mener des études en dermatologie.