Indero soutient le développement clinique en phase tardive, permettant aux chercheurs en dermatologie et en rhumatologie de démontrer l’efficacité et la sécurité grâce à des études de phase 2b-3.
Gérer les coûts et atténuer les risques avec la recherche clinique en phase tardive
Les experts en dermatologie et en rhumatologie d’Indero évaluent les objectifs de protocole et de recrutement pour assurer la réussite des études de phase tardive. Avec des connexions avec des sites à travers le monde et la capacité de gérer de larges études multicentriques, Indero peut amener votre étude là où elle doit aller — en respectant vos délais et vos exigences de qualité.
Études de phase tardives
225+
Études cliniques
475+
Investigateurs
2975+
Indications
25+
Capacité d’études de phase tardive
Les études de phase tardive fournissent des informations cruciales sur la sécurité à long terme, l’efficacité et les applications en conditions réelles, garantissant que les traitements répondent aux besoins réglementaires et aux patients. L’expérience d’Indero dans les études en dermatologie et en rhumatologie et sa compréhension approfondie des conditions à médiation immunitaire font de nous un partenaire de confiance pour les études de phase tardive à grande échelle.
Gestion de projet
Nos gestionnaires de projet ont une vaste expérience en dermatologie et en rhumatologie dans toutes les phases des études cliniques, offrant leadership et soutien aux commanditaires à chaque étape.
Réseau de sites
Nous entretenons des relations étroites avec des sites à travers le monde qui peuvent répondre à vos exigences en matière de recrutement et de rétention, de délais et de qualité.
Recrutement de patients innovant
Nous avons une équipe dédiée au recrutement de patients et à la publicité, qui travaille en collaboration avec notre équipe de gestion de projet pour élaborer des stratégies innovantes spécifiquement adaptées à vos études cliniques de phase avancée.
Surveillance clinique
Indero dispose d'une équipe d'Associés de Recherche Clinique (ARC) capables de soutenir tous les sites en Amérique du Nord, en Europe, en Amérique latine et en Asie-Pacifique. Cela nous permet de constituer rapidement une équipe de surveillance flexible en fonction de l'emplacement du site, des besoins du projet et des exigences du plan de surveillance.
Empreinte géographique
Les services intégrés d'Indero couvrent le monde entier, avec des capacités en Amérique du Nord, en Europe, en Amérique latine et en Asie-Pacifique. Où que vous ayez besoin de mener votre étude pour assurer la diversité génétique parmi les sujets, nous pouvons vous soutenir.
Biométrie
Indero utilise des systèmes de gestion de données internes validés et robustes pour fournir des services de biométrie personnalisés. Nous nous concentrons sur la compréhension des objectifs du commanditaire et des objectifs de l'étude, ce qui garantit les méthodes idéales pour la collecte et l'analyse des données.
Service d’études de phase tardive
Les études cliniques de phase tardive aident les chercheurs en dermatologie et en rhumatologie à évaluer la préparation du marché pour de nouveaux traitements et à surveiller les effets secondaires potentiels à long terme à grande échelle. Indero se spécialise dans la réalisation de solutions complètes pour les études de phase tardive, fournissant des preuves solides de l’efficacité et de la sécurité d’un médicament dans une population de patients diversifiée. Nos services incluent :
Plan d’étude de phase tardive
Sélection et gestion des sites
Recrutement de patients
Gestion de projet
Consultation en développement réglementaire et clinique
Vice-présidente principale, Développement clinique
« De l’élaboration initiale du synopsis aux dernières étapes de la conduite de l’étude, la synergie entre nos équipes était palpable et était soutenue par les relations solides d’Indero avec les sites, les investigateurs et les KOLs. »
Indications en dermatologie et rhumatologie pour les études de phase tardive
Indero peut soutenir les études de phase tardive dans une large gamme d’indications en dermatologie et en rhumatologie, y compris :
Dermatite atopique
Psoriasis
Alopécie areata
Hidradénite suppurée
Urticaire chronique induite
Urticaire chronique spontanée
Vitiligo
Acné
Rosacée
Eczéma chronique des mains
Notalgie paresthésique
Kératose actinique
GPP, PPP et PPPP
Hyperhidrose
Prurigo nodulaire
Onychomycose
Cosmétiques et esthétique
Arthrite rhumatoïde
Arthrose
Ostéoarthrite
Spondyloarthrite axiale radiographique (spondylarthrite ankylosante) et non radiographique
Arthrite psoriasique
Lupus érythémateux systémique et juvénile
Néphrite lupique
Myopathies inflammatoires idiopathiques, y compris la polymyosite et la dermatomyosite
Maladie de Sjögren
Sclérodermie/sclérose systémique
Ostéoporose
Une étude de phase 3 sur la dermatite atopique atteint 200% de recrutement en 5 mois
Indero a géré avec succès un programme de phase 3 sur la dermatite atopique investiguant un traitement topique, qui comprenait quatre études aux États-Unis, au Canada et en Europe.
Défis
Sélection des sites :
Indication très compétitive et saturée en Amérique du Nord.
Recrutement :
Le recrutement a ralenti après l’achèvement de l’inscription des patients à l’étude de prolongation ouverte
Photographie :
L’expédition de matériel et la formation des sites ont impacté les délais d’activation des sites.
Stratégie
Évaluation de l’expansion dans d’autres régions que l’Amérique du Nord.
Complément des activités de recrutement des sites avec des programmes de publicité centrale numérique substantiels.
Suivi avec les sites pour s’assurer que la formation à la photographie était terminée selon le calendrier.
Expédition du matériel de photographie en même temps que la signature du contrat de site pour un délai d’activation optimisé.
indero: Où que vous alliez, nous sommes tous investis.
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Jeff Smith, Chef de la direction d’Indero Recherches, apporte près de 30 ans d’expérience dans l’industrie pharmaceutique et CRO, s’étant distingué par son leadership exceptionnel, sa vision stratégique et son innovation. L’expertise de Jeff couvre des opérations mondiales, la gestion de la croissance, ainsi que la promotion d’une culture d’entreprise collaborative. Ses atouts en matière de création de valeur, de gestion des partenaires et d’opérations CRO ont toujours contribué au succès dans ses fonctions précédentes. Sous la direction de Jeff, Indero continue d’étendre ses capacités, faisant progresser les connaissances médicales et les nouvelles thérapies en dermatologie et en rhumatologie.
est maintenant
Nous sommes heureux d’annoncer qu « Innovaderm rebaptise sa division CRO sous le nom d’Indero (in-dAIR-oh). Ce changement de nom reflète notre engagement continu envers l’innovation et notre expansion dans le domaine de la rhumatologie, un domaine thérapeutique étroitement lié à la dermatologie. En tant que CRO à double accent, spécialisée à la fois en dermatologie et en rhumatologie, cette décision stratégique marque une étape importante pour notre organisation, et nous sommes impatients d’entamer ce nouveau chapitre avec nos précieux partenaires et clients. En outre, notre unité de recherche clinique (CRU) conservera le nom d’Innovaderm et continuera à mener des études en dermatologie.
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