Études de phase tardive

Indero soutient le développement clinique en phase tardive, permettant aux chercheurs en dermatologie et en rhumatologie de démontrer l’efficacité et la sécurité grâce à des études de phase 2b-3.

Gérer les coûts et atténuer les risques avec la recherche clinique en phase tardive

Les experts en dermatologie et en rhumatologie d’Indero évaluent les objectifs de protocole et de recrutement pour assurer la réussite des études de phase tardive. Avec des connexions avec des sites à travers le monde et la capacité de gérer de larges études multicentriques, Indero peut amener votre étude là où elle doit aller — en respectant vos délais et vos exigences de qualité.

Études de phase tardives

225 +

Études cliniques

475 +

Investigateurs

2975 +

Indications

25 +

Capacité d’études de phase tardive

Les études de phase tardive fournissent des informations cruciales sur la sécurité à long terme, l’efficacité et les applications en conditions réelles, garantissant que les traitements répondent aux besoins réglementaires et aux patients. L’expérience d’Indero dans les études en dermatologie et en rhumatologie et sa compréhension approfondie des conditions à médiation immunitaire font de nous un partenaire de confiance pour les études de phase tardive à grande échelle.

Gestion de projet

Nos gestionnaires de projet ont une vaste expérience en dermatologie et en rhumatologie dans toutes les phases des études cliniques, offrant leadership et soutien aux commanditaires à chaque étape.

Réseau de sites

Nous entretenons des relations étroites avec des sites à travers le monde qui peuvent répondre à vos exigences en matière de recrutement et de rétention, de délais et de qualité.

Recrutement de patients innovant

Nous avons une équipe dédiée au recrutement de patients et à la publicité, qui travaille en collaboration avec notre équipe de gestion de projet pour élaborer des stratégies innovantes spécifiquement adaptées à vos études cliniques de phase avancée.

Surveillance clinique

Indero dispose d'une équipe d'Associés de Recherche Clinique (ARC) capables de soutenir tous les sites en Amérique du Nord, en Europe, en Amérique latine et en Asie-Pacifique. Cela nous permet de constituer rapidement une équipe de surveillance flexible en fonction de l'emplacement du site, des besoins du projet et des exigences du plan de surveillance.

Empreinte géographique

Les services intégrés d'Indero couvrent le monde entier, avec des capacités en Amérique du Nord, en Europe, en Amérique latine et en Asie-Pacifique. Où que vous ayez besoin de mener votre étude pour assurer la diversité génétique parmi les sujets, nous pouvons vous soutenir.

Biométrie

Indero utilise des systèmes de gestion de données internes validés et robustes pour fournir des services de biométrie personnalisés. Nous nous concentrons sur la compréhension des objectifs du commanditaire et des objectifs de l'étude, ce qui garantit les méthodes idéales pour la collecte et l'analyse des données.

Service d’études de phase tardive

Les études cliniques de phase tardive aident les chercheurs en dermatologie et en rhumatologie à évaluer la préparation du marché pour de nouveaux traitements et à surveiller les effets secondaires potentiels à long terme à grande échelle. Indero se spécialise dans la réalisation de solutions complètes pour les études de phase tardive, fournissant des preuves solides de l’efficacité et de la sécurité d’un médicament dans une population de patients diversifiée. Nos services incluent :

Plan d’étude de phase tardive
Sélection et gestion des sites
Recrutement de patients
Gestion de projet
Consultation en développement réglementaire et clinique
Surveillance clinique

Biostatistique et gestion des données
Rédaction médicale
Surveillance médicale
Pharmacovigilance
Assurance qualité

Études en dermatologie

Études en rhumatologie

Snehal Naik, PhD

Vice-présidente principale, Développement clinique

« De l’élaboration initiale du synopsis aux dernières étapes de la conduite de l’étude, la synergie entre nos équipes était palpable et était soutenue par les relations solides d’Indero avec les sites, les investigateurs et les KOLs. »

Indications en dermatologie et rhumatologie pour les études de phase tardive

Indero peut soutenir les études de phase tardive dans une large gamme d’indications en dermatologie et en rhumatologie, y compris :

Dermatite atopique
Psoriasis
Alopécie areata
Hidradénite suppurée
Urticaire chronique induite
Urticaire chronique spontanée
Vitiligo
Acné
Rosacée
Eczéma chronique des mains
Notalgie paresthésique
Kératose actinique

GPP, PPP et PPPP
Hyperhidrose
Prurigo nodulaire
Onychomycose
Arthrite rhumatoïde
Arthrose
Ostéoarthrite
Spondyloarthrite axiale radiographique (spondylarthrite ankylosante) et non radiographique
Arthrite psoriasique

Lupus érythémateux systémique et juvénile
Néphrite lupique
Myopathies inflammatoires idiopathiques, y compris la polymyosite et la dermatomyosite
Maladie de Sjögren
Sclérodermie/sclérose systémique
Ostéoporose

Une étude de phase 3 sur la dermatite atopique atteint 200% de recrutement en 5 mois

Indero a géré avec succès un programme de phase 3 sur la dermatite atopique investiguant un traitement topique, qui comprenait quatre études aux États-Unis, au Canada et en Europe.

Défis

Sélection des sites :
- Indication très compétitive et saturée en Amérique du Nord.
Recrutement :
- Le recrutement a ralenti après l’achèvement de l’inscription des patients à l’étude de prolongation ouverte
Photographie :
- L’expédition de matériel et la formation des sites ont impacté les délais d’activation des sites.

Stratégie

Évaluation de l’expansion dans d’autres régions que l’Amérique du Nord.
Complément des activités de recrutement des sites avec des programmes de publicité centrale numérique substantiels.
Suivi avec les sites pour s’assurer que la formation à la photographie était terminée selon le calendrier.
Expédition du matériel de photographie en même temps que la signature du contrat de site pour un délai d’activation optimisé.

indero: Où que vous alliez, nous sommes tous investis.

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