Vous cherchez à pénétrer le marché d’un autre pays ? Besoin de soutien pour vos soumissions réglementaires ou de conseils en matière de réglementation ? Accélérez votre projet de développement de médicaments et gagnez un temps précieux en travaillant avec Indero.
Soumissions réglementaires de médicaments
Soumissions réglementaires de dispositifs médicaux
Rédaction médicale et scientifique
Fondateur and PDG
Alys Pharmaceuticals
Responsable mondial de la gestion de projet
Alys Pharmaceuticals
Founder and CEO
Alys Pharmaceuticals
Global Head of Project Management
Alys Pharmaceuticals
« Félicitations à l’équipe pour les résultats très positifs de la réunion pré-IND ! Votre dévouement et vos plans bien exécutés ont mis des bases solides pour notre programme. Ce succès est une étape importante dans l’établissement de la confiance avec l’agence. Merci pour votre travail exceptionnel ! » |
Soutien scientifique
Pré-étude de faisabilité clinique
Rencontre avec les agences réglementaires
Consultation réglementaire
Plan d’Étude
De la conception adaptative, MOA, SAD-MAD-POC, MUsT, MUSE, intra-individuelle, à la caractérisation des maladies, nous avons maîtrisé l’art de l’innovation scientifique tout en respectant strictement les exigences réglementaires.
Sélection des Critères de Jugement
Alignement avec les attentes de la FDA, défense des valeurs centrées sur le patient et élaboration de conceptions d’études réalisables avec une qualité de données irréprochable.
Utilisation des Biomarqueurs
Nous élevons les stratégies de recherche translationnelle, osant aller au-delà des techniques d’échantillonnage traditionnelles. Notre exploration dédiée des biomarqueurs est menée avec le plus haut niveau de sensibilité.
Développement de la soumission pré-IND
Développement des questions pour la FDA
Préparation de la réunion
Réunion avec la FDA
Directrice scientifique en chef Aldena Therapeutics
indero:Où que vous alliez, Nous sommes tous investis.
3530 boul. Saint-Laurent,
bureau 300
Montréal, QC, H2X 2V1, Canada
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Nous sommes ravis d’annoncer qu’Innovaderm rebaptise notre division CRO pour Indero (in-dAIR-oh). Ce changement de nom reflète notre engagement continu envers l’innovation et notre expansion dans le domaine de la rhumatologie, une aire thérapeutique étroitement liée à la dermatologie. En tant que CRO à double spécialisation en dermatologie et rhumatologie, cette décision stratégique marque une étape importante pour notre organisation, et nous sommes impatients de commencer ce nouveau chapitre avec nos partenaires et clients. Innovaderm continuera à fonctionner en tant que CRU pour les études dermatologiques.
Nos relations de longue date avec des leaders d’opinion clé et des sites hautement performants, aboutissent à des processus de démarrage optimisés qui donnent des résultats solides en un minimum de temps. Dans le cadre de notre évaluation des sites, notre équipe utilise des métriques de performance passées, des projections de recrutement basées sur l’environnement concurrentiel et des enquêtes de faisabilité détaillées pour déterminer les capacités et l’intérêt d’un site pour une étude.
Notre équipe dédiée au recrutement de patients et à la publicité s’intègre à l’équipe d’étude pour adapter les stratégies de recrutement, personnaliser les campagnes publicitaires centrales, développer des créations publicitaires et suivre et adapter continuellement les objectifs de recrutement. Notre approche centrée sur le patient est améliorée par Clinago, notre service de recrutement technologique.
Nous orchestrons toutes les activités et livrables de l’étude, y compris le processus de sélection des sites, les négociations budgétaires et contractuelles, et l’engagement des patients, les projections d’inscription au recrutement, tout en respectant vos délais d’étude.
Nous orchestrons toutes les activités et livrables de l’étude, y compris le processus de sélection des sites, les négociations budgétaires et contractuelles, et l’engagement des patients, les projections d’inscription au recrutement, tout en respectant vos délais d’étude.
