INNOVADERM EST MAINTENANT INDERO.

Biostatistiques cliniques et gestion des données

Services complets de biométrie pour toute étude clinique dans n’importe quelle indication.

Memberships, Accreditations & Publications

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À propos de nos services de biométrie

Les services de biométrie d’Indero intègrent la gestion des données personnalisée et les biostatistiques pour gérer des études complexes.

  • 100% des bases de données construites à temps (comme prévu par le commanditaire) et avant le début du dépistage des patients
  • 100% des bases de données verrouillées à temps, avec des résultats principaux livrés dans les 5 jours ouvrables
  • Gestionnaires de données, programmeurs de données statistiques et cliniques, et biostatisticiens travaillant en étroite collaboration sous un même toit
  • Équipe complète capable de gérer la construction des données, le verrouillage des bases de données et l’analyse statstique
  • Expérience de travail avec des fournisseurs qualifiés en randomisation et gestion de l’approvisionnement de l’étude  et la saisie électronique de données, y compris Medidata, Medrio, Veeva, Signant Health et Suvoda
  • Essais à l’aveugle pendant l’étude
  • Bibliothèque de formulaires de rapport de cas et contrôles d’édition de saisie de données électronique signalant méticuleusement les divergences
  • Conception d’étude complexe, SAP et calendriers de randomisation

Connaissance et expérience thérapeutiques approfondies

Indero offre des perspectives biométriques approfondies dans une large gamme de domaines thérapeutiques, y compris la cardiologie, l’oncologie, le SNC, les maladies respiratoires, l’ophtalmologie, les maladies rares, l’endocrinologie, la dermatologie, la rhumatologie et la gastroentérologie.

Services de gestion des données et de biostatistiques

Gestion des données

  • Conception de bases de données
  • Validation, révision et nettoyage des données
  • Codage médical
  • Consolidation et réconciliation des données
  • Migration et conversion des données
  • Outils internes exclusifs de contrôle de qualité
  • Soutien les objectifs de recrutement accélérés

Biostatistiques

  • Conception adaptative
  • Consultation stratégique en statistiques
  • Développement d’estimands
  • Support de simulation
  • Gestion des données manquantes
  • Support pour répondre aux questions des autorités réglementaires et représentation lors des réunions
  • Calculs de taille d’échantillon et de puissance
  • Calendrier de randomisation
  • Plan d’analyse statistique
  • Analyse intermédiaire
  • Comité de surveillance des données de sécurité
  • CDISC (SDTMs et ADaMs)
  • Production de tableaux statistiques, listes et figures concis 
  • Résumé intégré de la sécurité et de l’efficacit

Conformité réglementaire et récompenses

CRO leadership award badge 2024
HIPAA compliant
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EU clinical trials register

Collaborez avec notre équipe de biométrie

Depuis 25 ans, nos services de biométrie dépassent constamment les attentes des commanditaires en termes de fiabilité, de qualité et d’expertise. Nous gérons des conceptions d’études complexes à toutes les phases des études, en utilisant des techniques et des méthodologies d’analyse de données innovantes. Partagez vos besoins en gestion des données et biostatistiques avec nous dès aujourd’hui.

Un retournement remarquable des résultats d’une étude de phase 2

Suite à des résultats décevants d’une étude de phase 2 en SNC géré par un autre CRO, Indero a effectué un examen rigoureux des méthodologies statistiques et des algorithmes de programmation utilisés pour analyser les données de l’étude, identifié des éléments problématiques et effectué une analyse post-hoc pour corriger ces défauts, obtenant des résultats statistiquement significatifs et redonnant confiance dans le potentiel du médicament pour la phase 3.

Défis

  • Résultats décevants d’une étude de phase 2 (géré par un autre CRO)
  • Commentaires négatifs de la FDA sur leur protocole de phase 3 et le plan d’analyse statistique (développé par un consultant indépendant)

Stratégie

  • Examen minutieux de l’analyse statistique des données de l’étude de phase 2 ainsi que du protocole de phase 3 et du plan d’analyse statistique 
  • Identification des éléments problématiques dans la conception de chaque étude
  • Réalisation d’une analyse post-hoc des données de phase 2
  • Révision complète de la partie statistique du protocole et du plan d’analyse statistique de phase 3

Rencontrez une sélection de nos experts en biométrie

Services de biométrie qui accélèrent les études

Discipline scientifique. Efficacité opérationnelle. Expertise en développement clinique. Notre solution de gestion des données et de biostatistiques fournit la base rigoureuse, les données de qualité et l’expertise dont les études cliniques ont besoin pour garantir une exécution efficace et une réalisation dans les délais.

« Nous collaborons certainement avec eux à nouveau et recommandons vivement leurs services de biométrie. »

Kye Gilde head shot

Kye Gilder

Vice-président senior, Biometrics at Ventyx Biosciences

 

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indero: Où que vous alliez, Nous sommes tous investis.

Besoin d’aide pour votre prochaine étude ? Nous voulons en savoir plus. Remplissez le formulaire et l’un de nos experts vous contactera.
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Nous sommes ravis d’annoncer qu’Innovaderm rebaptise notre division CRO pour Indero (in-dAIR-oh). Ce changement de nom reflète notre engagement continu envers l’innovation et notre expansion dans le domaine de la rhumatologie, une aire thérapeutique étroitement liée à la dermatologie. En tant que CRO à double spécialisation en dermatologie et rhumatologie, cette décision stratégique marque une étape importante pour notre organisation, et nous sommes impatients de commencer ce nouveau chapitre avec nos partenaires et clients. Par ailleurs, notre unité de recherche clinique (CRU) conservera le nom Innovaderm et continuera la conduite d’études en dermatologie.

Sélection et gestion des sites

Nos relations de longue date avec des leaders d’opinion clé et des sites hautement performants, aboutissent à des processus de démarrage optimisés qui donnent des résultats solides en un minimum de temps. Dans le cadre de notre évaluation des sites, notre équipe utilise des métriques de performance passées, des projections de recrutement basées sur l’environnement concurrentiel et des enquêtes de faisabilité détaillées pour déterminer les capacités et l’intérêt d’un site pour une étude.

Hands, tablet and contact us with healthcare marketing or advertising on a website in the medical industry.

Recrutement de sujets

Notre équipe dédiée au recrutement de patients et à la publicité s’intègre à l’équipe d’étude pour adapter les stratégies de recrutement, personnaliser les campagnes publicitaires centrales, développer des créations publicitaires et suivre et adapter continuellement les objectifs de recrutement. Notre approche centrée sur le patient est améliorée par Clinago, notre service de recrutement technologique.

Gestion de projet

Nous orchestrons toutes les activités et livrables de l’étude, y compris le processus de sélection des sites, les négociations budgétaires et contractuelles, et l’engagement des patients, les projections d’inscription au recrutement, tout en respectant vos délais d’étude.

Gestion de projet

Nous orchestrons toutes les activités et livrables de l’étude, y compris le processus de sélection des sites, les négociations budgétaires et contractuelles, et l’engagement des patients, les projections d’inscription au recrutement, tout en respectant vos délais d’étude.