INNOVADERM EST MAINTENANT INDERO.

Études de phase tardive

Indero soutient le développement clinique en phase tardive, permettant aux chercheurs en dermatologie et en rhumatologie de démontrer l’efficacité et la sécurité grâce à des études de phase 2b-3.

Gérer les coûts et atténuer les risques avec la recherche clinique en phase tardive

Les experts en dermatologie et en rhumatologie d’Indero évaluent les objectifs de protocole et de recrutement pour assurer la réussite des études de phase tardive. Avec des connexions avec des sites à travers le monde et la capacité de gérer de larges études multicentriques, Indero peut amener votre étude là où elle doit aller — en respectant vos délais et vos exigences de qualité.

Capacité d’études de phase tardive

Les études de phase tardive fournissent des informations cruciales sur la sécurité à long terme, l’efficacité et les applications en conditions réelles, garantissant que les traitements répondent aux besoins réglementaires et aux patients. L’expérience d’Indero dans les études en dermatologie et en rhumatologie et sa compréhension approfondie des conditions à médiation immunitaire font de nous un partenaire de confiance pour les études de phase tardive à grande échelle.

Gestion de projet

Nos gestionnaires de projet ont une vaste expérience en dermatologie et en rhumatologie dans toutes les phases des études cliniques, offrant leadership et soutien aux commanditaires à chaque étape.

Réseau de sites

Nous entretenons des relations étroites avec des sites à travers le monde qui peuvent répondre à vos exigences en matière de recrutement et de rétention, de délais et de qualité.

Recrutement innovant de patients

Nous avons une équipe dédiée au recrutement de patients et à la publicité, qui travaille en collaboration avec notre équipe de gestion de projet pour élaborer des stratégies innovantes spécifiquement adaptées à vos études cliniques de phase avancée.

Surveillance clinique

Indero dispose d'une équipe d'Associés de Recherche Clinique (ARC) capables de soutenir tous les sites en Amérique du Nord, en Europe, en Amérique latine et en Asie-Pacifique. Cela nous permet de constituer rapidement une équipe de surveillance flexible en fonction de l'emplacement du site, des besoins du projet et des exigences du plan de surveillance.

Empreinte géographique

Les services intégrés d'Indero couvrent le monde entier, avec des capacités en Amérique du Nord, en Europe, en Amérique latine et en Asie-Pacifique. Où que vous ayez besoin de mener votre étude pour assurer la diversité génétique parmi les sujets, nous pouvons vous soutenir.

Biométrie

Indero utilise des systèmes de gestion de données internes validés et robustes pour fournir des services de biométrie personnalisés. Nous nous concentrons sur la compréhension des objectifs du commanditaire et des objectifs de l'étude, ce qui garantit les méthodes idéales pour la collecte et l'analyse des données.

Service d’études de phase tardive

Les études cliniques de phase tardive aident les chercheurs en dermatologie et en rhumatologie à évaluer la préparation du marché pour de nouveaux traitements et à surveiller les effets secondaires potentiels à long terme à grande échelle. Indero se spécialise dans la réalisation de solutions complètes pour les études de phase tardive, fournissant des preuves solides de l’efficacité et de la sécurité d’un médicament dans une population de patients diversifiée. Nos services incluent :
  • Plan d’étude de phase tardive
  • Sélection et gestion des sites
  • Recrutement de patients
  • Gestion de projet
  • Consultation en développement réglementaire et clinique
  • Surveillance clinique
  • Biostatistique et gestion des données
  • Rédaction médicale
  • Surveillance médicale
  • Pharmacovigilance
  • Assurance qualité

Snehal Naik, PhD

Vice-président principal, Développement clinique

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« De l’élaboration initiale du synopsis aux dernières étapes de la conduite de l’étude, la synergie entre nos équipes était palpable et était soutenue par les relations solides d’Indero avec les sites, les investigateurs et les KOLs. »

Indications en dermatologie et rhumatologie pour les études de phase tardive

Indero peut soutenir les études de phase tardive dans une large gamme d’indications en dermatologie et en rhumatologie, y compris :

  • Dermatite atopique
  • Psoriasis
  • Alopécie areata 
  • Hidradénite suppurée
  • Urticaire chronique induite
  • Urticaire chronique spontanée
  • Vitiligo
  • Acné
  • Rosacée
  • Eczéma chronique des mains
  • Notalgie paresthésique
  • Kératose actinique
  • GPP, PPP et PPPP
  • Hyperhidrose 
  • Prurigo nodulaire
  • Onychomycose
  • Cosmétiques et esthétique
  • Arthrite rhumatoïde
  • Arthrose
  • Ostéoarthrite
  • Spondyloarthrite axiale radiographique (spondylarthrite ankylosante) et non radiographique
  • Arthrite psoriasique
  • Lupus érythémateux systémique et juvénile
  • Néphrite lupique
  • Myopathies inflammatoires idiopathiques, y compris la polymyosite et la dermatomyosite 
  • Maladie de Sjögren
  • Sclérodermie/sclérose systémique 
  • Ostéoporose

Une étude de phase 3 sur la dermatite atopique atteint 200% de recrutement en 5 mois

Indero a géré avec succès un programme de phase III sur la dermatite atopique investiguant un traitement topique, qui comprenait quatre études aux États-Unis, au Canada et en Europe.

Défis

  • Sélection des sites :
    • Indication très compétitive et saturée en Amérique du Nord.
  • Recrutement :
    • Le recrutement a ralenti après l’achèvement de l’inscription des patients à l’étude de prolongation ouverte 
  • Photographie :
    • L’expédition de matériel et la formation des sites ont impacté les délais d’activation des sites.

Stratégie

  • Évaluation de l’expansion dans d’autres régions que l’Amérique du Nord.
  • Complément des activités de recrutement des sites avec des programmes de publicité centrale numérique substantiels.
  • Suivi avec les sites pour s’assurer que la formation à la photographie était terminée selon le calendrier.
  • Expédition du matériel de photographie en même temps que la signature du contrat de site pour un délai d’activation optimisé.

indero: Où que vous alliez, Nous sommes tous investis.

Besoin d’aide pour votre prochaine étude ? Nous voulons en savoir plus. Remplissez le formulaire et l’un de nos experts vous contactera.

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Nous sommes ravis d’annoncer qu’Innovaderm rebaptise notre division CRO pour Indero (in-dAIR-oh). Ce changement de nom reflète notre engagement continu envers l’innovation et notre expansion dans le domaine de la rhumatologie, une aire thérapeutique étroitement liée à la dermatologie. En tant que CRO à double spécialisation en dermatologie et rhumatologie, cette décision stratégique marque une étape importante pour notre organisation, et nous sommes impatients de commencer ce nouveau chapitre avec nos partenaires et clients. Par ailleurs, notre unité de recherche clinique (CRU) conservera le nom Innovaderm et continuera la conduite d’études en dermatologie.

Sélection et gestion des sites

Nos relations de longue date avec des leaders d’opinion clé et des sites hautement performants, aboutissent à des processus de démarrage optimisés qui donnent des résultats solides en un minimum de temps. Dans le cadre de notre évaluation des sites, notre équipe utilise des métriques de performance passées, des projections de recrutement basées sur l’environnement concurrentiel et des enquêtes de faisabilité détaillées pour déterminer les capacités et l’intérêt d’un site pour une étude.

Hands, tablet and contact us with healthcare marketing or advertising on a website in the medical industry.

Recrutement de sujets

Notre équipe dédiée au recrutement de patients et à la publicité s’intègre à l’équipe d’étude pour adapter les stratégies de recrutement, personnaliser les campagnes publicitaires centrales, développer des créations publicitaires et suivre et adapter continuellement les objectifs de recrutement. Notre approche centrée sur le patient est améliorée par Clinago, notre service de recrutement technologique.

Gestion de projet

Nous orchestrons toutes les activités et livrables de l’étude, y compris le processus de sélection des sites, les négociations budgétaires et contractuelles, et l’engagement des patients, les projections d’inscription au recrutement, tout en respectant vos délais d’étude.

Gestion de projet

Nous orchestrons toutes les activités et livrables de l’étude, y compris le processus de sélection des sites, les négociations budgétaires et contractuelles, et l’engagement des patients, les projections d’inscription au recrutement, tout en respectant vos délais d’étude.