Services de recherche en phase précoce et translationnelle
Indero soutient les études de phase 1, de preuve de concept, de première administration chez l’humain en centre unique et multicentrique, ainsi que les études de caractérisation moléculaire et mécanistique.
Atteindre les objectifs de données avec la recherche clinique en phase précoce
L’excellence opérationnelle est cruciale pour les études en phase précoce, car l’introduction de votre produit dans le domaine clinique représente une étape significative et critique dans le développement de votre programme.
L’équipe d’experts en dermatologie et rhumatologie d’Indero excelle dans la gestion et la conduite d’études complexes en phase précoce. Nous fournissons un soutien scientifique et stratégique solide et avons une vaste expérience dans une large gamme de conceptions d’études adaptées à vos besoins.
Études de recherche en phase précoce/translationnelle
175+
Investigateurs
2975+
Indications
25+
Capacités d’études en phase précoce
Les études en phase précoce marquent votre entrée initiale dans le domaine clinique, où l’objectif principal est d’évaluer la sécurité, la tolérabilité et l’efficacité de votre produit ou dispositif expérimental. Avec l’expérience approfondie d’Indero dans les études en dermatologie et rhumatologie, nous sommes le partenaire idéal pour les études en phase précoce qui nécessitent des approches méthodologiques précises et une compréhension approfondie des conditions immunomédiées.
Collaborer avec nous dès le début garantit que vos premières étapes sont précises et bien guidées, ouvrant la voie à la réussite de vos études et au développement de votre programme. En tant que véritable partenaire, notre objectif est de travailler avec vous du début à la fin tout au long des phases de développement de votre produit.
Nous sommes fiers de nous concentrer sur les sites et les patients, en veillant à ce que chaque aspect de nos études en phase précoce soit conçu en fonction de leurs besoins.
Soutien complet aux sites : Nous fournissons du matériel d’étude de haute qualité et un point d’accès centralisé à ce matériel, facilitant ainsi la collaboration avec nos sites. Notre excellent service et soutien garantissent que les sites sont bien équipés et confiants lors de la réalisation de votre étude
Orientation dans la conception de l’étude : Notre expertise en conception d’études lors du développement du protocole priorise l’expérience des sites et des sujets. Dès le départ, nous nous concentrons sur l’opérationnalisation du protocole pour assurer la faisabilité de l’étude grâce à l’engagement des sites et des patients.
Historique prouvée : Avec 25 ans d’expérience dans la gestion et la conduite d’études en phase précoce, nous sommes des leaders dans ce domaine. Notre expérience nous permet d’être agiles, d’adapter et de personnaliser notre approche aux besoins scientifiques et stratégiques spécifiques de chaque étude.
Capacités cliniques
Indero possède de grandes capacités cliniques pour garantir des résultats de qualité en phase précoce. Notre expertise inclut des éléments de conception complexes tels que des protocoles adaptatifs, MOA, et des études PD/PK, des cohortes multiples, la recherche de dose, la tolérance, la sensibilisation, la conception intra-patient et plus encore.
Expertise scientifique
Notre expertise scientifique, qui comprend près de trois décennies d'expérience dans la réalisation d'études sur les maladies inflammatoires à médiation immunitaire, fait de nous un partenaire idéal pour les études de phase précoce en dermatologie et en rhumatologie.
Portée mondiale, présence locale
Indero opère à l'échelle mondiale, avec des capacités et des relations couvrant l'Amérique du Nord, l'Europe, l'Amérique latine et l'Asie-Pacifique. Cela signifie que nous pouvons vous soutenir où que vous ayez besoin de mener vos études de phase précoce.
Axée sur la sécurité des sujets et la qualité des données
Nous sommes axés sur les données, garantissant une conduite efficace des études et des données fiables, tout en offrant une approche pratique de la formation.
Plus de 50 indications
Indero a la capacité de mener des études de phase précoce dans plus de 50 indications en dermatologie et en rhumatologie.
Services de recherche en phase précoce et translationnelle
Indero offre des solutions de réalisation d’études cliniques pour la recherche en phase précoce et translationnelle, aidant à répondre aux besoins non satisfaits des études sur les maladies à médiation immunitaire dans le monde entier. Nos services incluent :
Gestion de projet expérimentée dans la gestion des études de phase précoce et de preuve de concept, menant la voie dans les conceptions innovantes de phase précoce, combinant agilité et approche axée sur les données.
« La flexibilité et l’efficacité de la gestion du changement d’Indero ont été exceptionnelles. L’équipe a intégré avec succès les nouveaux éléments de l’étude, garantissant le respect des délais et la fluidité du projet. »
Science de pointe
Signaux d’efficacité précoce : leader de l’industrie
Intégration stratégique de la caractérisation moléculaire : Nous guidons les commanditaires pour intégrer stratégiquement la caractérisation moléculaire dans leurs études, augmentant la valeur de leur programme et aidant les cycles de financement futurs.
Expertise en recherche de biomarqueurs : Notre expérience dans la conduite d’études avec plusieurs types d’échantillons et d’analyses comprend, entre autres, les bandes adhésives (tape stripping), la transcriptomique unicellulaire, RNASeqM, la protéomique, la lipidomique, le microbiome, les PBMC, le séquençage et le profilage d’expression.
Expertise en imagerie : Techniques d’imagerie avancées, y compris DermaScan, photographie haute résolution (y compris Visia-CR et LifeViz), tomographie par cohérence optique (VivoSight), etc., pour soutenir les résultats des études.
Formation complète et échantillons de qualité : Une importante expérience de travail avec plusieurs partenaires pour créer des supports de formation complets et soutenir la logistique opérationnelle sur la qualité des échantillons et la chaîne de possession.
Indications en dermatologie et rhumatologie pour les études de phase précoces
Indero peut soutenir les études de phase précoce et translationnelle dans une large gamme d’indications en dermatologie et en rhumatologie. Voici quelques exemples d’indications sur lesquelles nous nous concentrons :
Dermatite atopique
Psoriasis
Alopécie areata
Hidradénite suppurée
Urticaire chronique induite
Urticaire chronique spontanée
Vitiligo
Acné
Rosacée
Eczéma chronique des mains
Notalgie paresthésique
Kératose actinique
GPP, PPP et PPPP
Hyperhidrose
Prurigo nodulaire
Onychomycose
Cosmétiques et esthétique
Arthrite rhumatoïde
Arthrose
Ostéoarthrite
Spondyloarthrite axiale radiographique (spondylarthrite ankylosante) et non radiographique
Arthrite psoriasique
Lupus érythémateux systémique et juvénile
Néphrite lupique
Myopathies inflammatoires idiopathiques, y compris la polymyosite et la dermatomyosite
Maladie de Sjögren
Sclérodermie/sclérose systémique
Ostéoporose
Une étude de phase 1 sur la dermatite atopique
détecte avec succès un signal d’efficacité
Indero a géré avec succès une étude clinique de phase 1 testant un traitement systémique (oral) pour la dermatite atopique. L’étude incluait à la fois des participants sains et ceux atteints de la dermatite atopique, utilisant un design d’escalade de dose unique et multiple de type première administration chez l’humain (n=72) et une cohorte de preuve de concept (n=31). Réalisée sur 12 sites aux États-Unis et un aux Pays-Bas, les procédures de l’étude comprenaient des biopsies, des bandes adhésives (tape stripping) et des pharmacocinétiques.
Défis
Multicohortes :
Dose unique et multiple : Plusieurs cohortes, pour un total de 72 sujets.
Gestion de l’unité de phase 1 : Située aux Pays-Bas.
Preuve de concept : Dose maximale sélectionnée, 31 sujets en dermatite atopique.
Critères d’inclusion difficiles :
Sujets atteints de dermatite atopique sévère (scores élevés de surface corporelle et évaluation globale de l’investigateur) requis.
Durée de traitement courte (4 semaines).
Pandémie de COVID-19 :
Impact sur le recrutement de la preuve de concept.
Points forts
Détection d’un signal d’efficacité en phase précoce : Signal détecté dans un échantillon de 30 sujets, permettant de passer à la phase 2.
Sélection ciblée des sites : Sélection de sites intéressés et engagés dans cette étude de phase précoce.
Période de démarrage efficace : Mise en place de l’étude efficace, sans heurts et dans les délais.
Visibilité élevée de l’étude : Cette étude réussie a été publiée dans une revue à comité de lecture.
indero: Où que vous alliez, nous sommes tous investis.
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Jeff Smith, Chef de la direction d’Indero Recherches, apporte près de 30 ans d’expérience dans l’industrie pharmaceutique et CRO, s’étant distingué par son leadership exceptionnel, sa vision stratégique et son innovation. L’expertise de Jeff couvre des opérations mondiales, la gestion de la croissance, ainsi que la promotion d’une culture d’entreprise collaborative. Ses atouts en matière de création de valeur, de gestion des partenaires et d’opérations CRO ont toujours contribué au succès dans ses fonctions précédentes. Sous la direction de Jeff, Indero continue d’étendre ses capacités, faisant progresser les connaissances médicales et les nouvelles thérapies en dermatologie et en rhumatologie.
est maintenant
Nous sommes heureux d’annoncer qu « Innovaderm rebaptise sa division CRO sous le nom d’Indero (in-dAIR-oh). Ce changement de nom reflète notre engagement continu envers l’innovation et notre expansion dans le domaine de la rhumatologie, un domaine thérapeutique étroitement lié à la dermatologie. En tant que CRO à double accent, spécialisée à la fois en dermatologie et en rhumatologie, cette décision stratégique marque une étape importante pour notre organisation, et nous sommes impatients d’entamer ce nouveau chapitre avec nos précieux partenaires et clients. En outre, notre unité de recherche clinique (CRU) conservera le nom d’Innovaderm et continuera à mener des études en dermatologie.
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