Votre CRO spécialisé en dermatologie

We orchestrate all study activities and deliverables, including site selection process, budget and contract negotiations, and patient engagement, recruitment enrollment projections, all while respecting your study timelines.

Our dedicated patient recruitment and advertising team integrates with the study team to tailor recruitment strategies, customize central ad campaigns, develop advertising creative, and continuously track and adapt recruitment goals. Our patient-centric approach is enhanced by Clinago, our technology enabled recruitment service.

Leveraging an average of over 15 years of industry experience, our seasoned clinical operations team offers both adaptive monitoring services (on-site and remote) and centralized monitoring services. All of our team members undergo extensive dermatology training. We ensure compliance with dermatology study protocols, sound clinical practices and applicable regulations. Our team is skilled in identifying data inconsistencies, performing trend analysis, and detecting patterns or outliers. Additionally, we offer tailored training programs for sites in dermatology to ensure they are well-equipped with the latest knowledge and best practices.

Nous fournissons une supervision clinique pour protéger la sécurité des sujets et maintenir l’intégrité des données. Nos surveillants médicaux sont réactifs et travaillent directement avec les sites pour résoudre rapidement les problèmes, garantissant l’adhésion et des données fiables qui maintiennent vos études dermatologiques sur la bonne voie.

Our pharmacovigilance services span various therapeutic areas and track, assess, and report safety data to manage your trial risks effectively. Through continuous monitoring and regulatory reporting, we ensure subject safety, providing you with the confidence and clarity you need.

Nos services biométriques répondent à tous vos besoins en biostatistique et gestion des données, méticuleusement alignés avec vos objectifs d’étude en dermatologie et d’autres domaines médicaux. Nous offrons une gamme de services, y compris la conception adaptative, la consultation statistique stratégique, les calculs de taille d’échantillon et de puissance, la conception de bases de données, le codage médical et la validation, la révision et le nettoyage approfondis des données.

Nous pouvons vous aider à naviguer dans le contexte réglementaire mondial et fournir des conseils en développement clinique, couvrant les besoins de bout en bout, y compris les soumissions de médicaments et de dispositifs, la rédaction médicale et scientifique, la préfaisabilité clinique, le soutien scientifique et même les rencontres avec les agences réglementaires.

Our long-standing relationships with key opinion leaders and highly performing sites, result in optimized start-up processes that deliver strong results in the least amount of time. As part of our site evaluation, our team utilizes past performance metrics, recruitment projections based on competitive landscape, and detailed feasibility surveys to determine a site’s capabilities and interest in a study.

We provide expert scientific and regulatory writing services, delivering high-quality clinical study protocols designed and drafted by our team of clinical scientists, dermatologists, and operations specialists, with contributions from clinical study coordinators at Innovaderm, our clinical research unit (CRU), all tailored to your requirements and specifications.

Our quality assurance service ensures the highest standards of compliance and data integrity. We implement rigorous quality control processes to identify and mitigate risks early. 

Nous orchestrons toutes les activités et livrables de l’étude, y compris le processus de sélection des sites, les négociations budgétaires et contractuelles, et l’engagement des patients, les projections d’inscription au recrutement, tout en respectant vos délais d’étude.

Notre équipe dédiée au recrutement de patients et à la publicité s’intègre à l’équipe d’étude pour adapter les stratégies de recrutement, personnaliser les campagnes publicitaires centrales, développer des créations publicitaires et suivre et adapter continuellement les objectifs de recrutement. Notre approche centrée sur le patient est améliorée par Clinago, notre service de recrutement technologique.

En tirant parti de plus de 15 ans d’expérience dans l’industrie en moyenne, notre équipe chevronnée d’opérations cliniques offre des services de surveillance adaptative (sur site et à distance) et des services de surveillance centralisée. Tous nos membres d’équipe suivent une formation approfondie en dermatologie. Nous assurons la conformité aux protocoles d’étude en dermatologie, aux bonnes pratiques cliniques et aux réglementations applicables. Notre équipe est compétente pour identifier les incohérences de données, effectuer des analyses de tendances et détecter des modèles ou des valeurs aberrantes. De plus, nous offrons des programmes de formation sur mesure pour les sites en dermatologie afin de nous assurer qu’ils sont bien équipés avec les dernières connaissances et meilleures pratiques.

Nos services de pharmacovigilance couvrent divers domaines thérapeutiques et suivent, évaluent et rapportent les données de sécurité pour gérer efficacement les risques de votre étude. Grâce à une surveillance continue et à des rapports réglementaires, nous assurons la sécurité des sujets, vous offrant la confiance et la clarté dont vous avez besoin.

Nos relations de longue date avec des leaders d’opinion clé et des sites hautement performants, aboutissent à des processus de démarrage optimisés qui donnent des résultats solides en un minimum de temps. Dans le cadre de notre évaluation des sites, notre équipe utilise des métriques de performance passées, des projections de recrutement basées sur l’environnement concurrentiel et des enquêtes de faisabilité détaillées pour déterminer les capacités et l’intérêt d’un site pour une étude.

Nous fournissons des services d’écriture scientifique et réglementaire experts, livrant des protocoles d’étude clinique de haute qualité conçus et rédigés par notre équipe de scientifiques cliniques, rhumatologues et spécialistes des opérations, avec des contributions des coordonnateurs d’études cliniques chez Innovaderm, notre centre de recherche clinique, tous adaptés à vos exigences et spécifications.

Notre service d’assurance qualité garantit les normes les plus élevées de conformité et d’intégrité des données. Nous mettons en œuvre des processus rigoureux de contrôle qualité pour identifier et atténuer les risques tôt.

Nos relations de longue date avec des leaders d’opinion clé et des sites hautement performants, aboutissent à des processus de démarrage optimisés qui donnent des résultats solides en un minimum de temps. Dans le cadre de notre évaluation des sites, notre équipe utilise des métriques de performance passées, des projections de recrutement basées sur l’environnement concurrentiel et des enquêtes de faisabilité détaillées pour déterminer les capacités et l’intérêt d’un site pour une étude.

Nous orchestrons toutes les activités et livrables de l’étude, y compris le processus de sélection des sites, les négociations budgétaires et contractuelles, et l’engagement des patients, les projections d’inscription au recrutement, tout en respectant vos délais d’étude.