Des services de rédaction médicale de haute qualité, fiables et conformes, vous guidant du début à la fin de votre étude.
Membres de l’équipe de rédaction médicale et réglementaire
0+
Années d’expérience
1+
Protocoles développés au cours des 5 dernières années
50+
Service de rédaction médicale, réglementaire et scientifique
L’équipe d’Indero, composée de scientifiques cliniques, dermatologues, rhumatologues et spécialistes des opérations, avec les contributions des coordonnateurs de recherche clinique de notre centre de recherche clinique Innovaderm, conçoit et rédige des protocoles d’étude clinique complets et innovants adaptés à vos exigences et spécifications. Avec une expertise dans toutes les phases du développement clinique et une vaste expérience en rédaction médicale, Indero garantit des documents robustes et de haute qualité. Nos services de rédaction médicale et scientifique incluent :
Développement de protocoles cliniques
Développement de synopsis
Amendements de protocoles
Fiches d’information pour les participants
Formulaires de consentement éclairé
Formulaires d’assentiment
Rapports d’études cliniques
Rapport sur les investigations précédentes
Sections cliniques des soumissions réglementaires
Narrations des sujets du rapport d’études cliniques
Résumés vulgarisés (pour les sujets participant aux études cliniques)
Résumés de littérature
Brochure de l’investigateur
Plan d’étude pédiatrique et plan d’investigation pédiatrique
Pour assurer la conformité et la réussite de votre étude, nous pouvons également développer du matériel de formation pour le personnel des sites d’investigation.
Soutien à la rédaction réglementaire
Nous fournissons un soutien à la rédaction réglementaire pour les plans de développement clinique, les demandes d’études cliniques, les demandes de nouveaux médicaments expérimentaux, les réponses réglementaires, et plus encore !
Dans le cadre de nos services de rédaction médicale, nous collaborons avec des experts médicaux, réglementaires et opérationnels pour rédiger des protocoles d’étude de haute qualité qui respectent les délais et les normes scientifiques.
En tant que votre CRO, Indero se familiarise avec vos objectifs de recherche, vos exigences et vos spécifications. Ensuite, notre équipe de rédacteurs médicaux développe la documentation exacte dont vous avez besoin – précise, conforme et facile à comprendre. Nous privilégions une communication proactive, des délais rapides et un soutien continu pour faire avancer votre étude.
Services de rédaction médicale qui accélèrent les études
Discipline scientifique. Efficacité opérationnelle. Expertise en développement clinique. Notre solution de pointe fournit la base rigoureuse, les données de qualité et l’expertise dont les études en dermatologie et en rhumatologie ont besoin pour garantir une exécution efficace et une réalisation dans les délais.
« Félicitations à l’équipe pour les résultats très positifs de la réunion pré-IND ! Votre dévouement et vos plans bien exécutés ont mis des bases solides pour notre programme. Ce succès est une étape importante dans l’établissement de la confiance avec l’agence. Merci pour votre travail exceptionnel ! »
Thibaud Portal
Fondateur et PDG Alys Pharmaceuticals
Andrea Epperly
Responsable mondial de la gestion de projet Alys Pharmaceuticals
indero: Où que vous alliez, nous sommes tous investis.
Besoin d’aide pour votre prochaine étude ? Nous voulons en savoir plus. Remplissez le formulaire et l’un de nos experts vous contactera.
Jeff Smith, Chef de la direction d’Indero Recherches, apporte près de 30 ans d’expérience dans l’industrie pharmaceutique et CRO, s’étant distingué par son leadership exceptionnel, sa vision stratégique et son innovation. L’expertise de Jeff couvre des opérations mondiales, la gestion de la croissance, ainsi que la promotion d’une culture d’entreprise collaborative. Ses atouts en matière de création de valeur, de gestion des partenaires et d’opérations CRO ont toujours contribué au succès dans ses fonctions précédentes. Sous la direction de Jeff, Indero continue d’étendre ses capacités, faisant progresser les connaissances médicales et les nouvelles thérapies en dermatologie et en rhumatologie.
est maintenant
Nous sommes heureux d’annoncer qu « Innovaderm rebaptise sa division CRO sous le nom d’Indero (in-dAIR-oh). Ce changement de nom reflète notre engagement continu envers l’innovation et notre expansion dans le domaine de la rhumatologie, un domaine thérapeutique étroitement lié à la dermatologie. En tant que CRO à double accent, spécialisée à la fois en dermatologie et en rhumatologie, cette décision stratégique marque une étape importante pour notre organisation, et nous sommes impatients d’entamer ce nouveau chapitre avec nos précieux partenaires et clients. En outre, notre unité de recherche clinique (CRU) conservera le nom d’Innovaderm et continuera à mener des études en dermatologie.
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