La rhumatologie se spécialise dans le diagnostic et le traitement de plus de 200 maladies rhumatismales et musculosquelettiques qui peuvent affecter les articulations et organes chez les enfants et les adultes. Étant donné la complexité et la variété de ces conditions, un CRO spécialisé est essentiel. Indero répond à vos besoins en études cliniques de A à Z — de la science aux opérations, des protocoles aux patients — en garantissant les normes les plus élevées d’intégrité et de fiabilité des données.
En tant que votre CRO en rhumatologie, Indero offre l’expertise nécessaire pour faire progresser un large éventail d’indications. Notre équipe comprend les complexités et les exigences uniques des maladies immunomédiées, apportant profondeur et précision à chaque étude que nous soutenons. Voici quelques-unes des indications sur lesquelles nous nous concentrons :
La sclérose systémique est une maladie auto-immune rare caractérisée par un déséquilibre immunitaire, une fibrose et des anomalies vasculaires, rendant la sélection des critères d’évaluation et le recrutement particulièrement difficile.
Notre équipe utilise des critères composites validés comme l’indice de réponse du lupus érythémateux systémique, l’évaluation composite du lupus basée sur le groupe d’évaluation du lupus des îles britanniques et des indices spécifiques aux organes tels que la réponse rénale EULAR/ERA-EDTA et le score cutané CLASI.
Nous collaborons avec des centres spécialisés dans le lupus pour accélérer le recrutement de patients bien caractérisés.
L’adjudication centralisée de l’activité de la maladie à l’entrée et pendant la durée de l’étude par des « essayeurs de lupus » experts assure une évaluation cohérente de l’état de l’activité de la maladie à travers les sites, améliorant la fiabilité des données, la détection des signaux d’efficacité et le contrôle des taux de réponse placebo.
Nous sommes familiers avec les techniques d’imagerie standardisées (par exemple, HRCT pour la fibrose pulmonaire) et les tests de fonction pulmonaire pour capturer les changements subtils dans la progression de la maladie.
Notre réseau, axé sur les sites de rhumatologie, assure l’accès à des investigateurs expérimentés et accélère le recrutement.
Une formation rigoureuse du personnel des sites sur le Score Cutané Modifié de Rodnan (ateliers pratiques avec de vrais patients et certification de formation) et l’évaluation de la fonction pulmonaire assure une collecte de données cohérente et de haute qualité.
Nous utilisons des examens d’imagerie centralisés avec des radiologues formés aux systèmes de notation standardisés du spectre de la spondyloarthrite (par exemple, SPARCC, mSASSS).
Notre double expertise en dermatologie et en rhumatologie assure une formation cohérente du personnel sur l’évaluation des résultats musculosquelettiques et cutanés dans la spondyloarthrite.
Recommandations claires du protocole sur la gestion des manifestations extra-articulaires émergentes (par exemple, uvéite, maladie inflammatoire de l’intestin), canaux de dérivation clairs vers les spécialistes concernés pour les évaluations et définitions claires des alternatives de thérapie de secours et des règles de discontinuation de l’IMP.
Les conceptions d’études de plateforme permettent aux sponsors d’évaluer plusieurs mécanismes d’action, réduisant les coûts et augmentant l’efficacité des études.
Nous assurons une sélection précise des patients et des données d’efficacité fiables grâce à un phénotypage clinique avancé et à l’imagerie. Notre équipe d’experts excelle dans la gestion des critères d’éligibilité et des systèmes de notation complexes, en adhérant aux dernières normes des principales autorités scientifiques.
Indero est un leader clinique mondial en rhumatologie avec plus d’un quart de siècle d’expérience couvrant un large éventail d’indications, de populations de patients, de voies d’administration et de classes de médicaments. De la conception du protocole à la livraison des données, nous offrons une approche de service complet qui équipe les sponsors biotechnologiques et pharmaceutiques de la rigueur scientifique et de l’expertise ciblée pour aider à apporter de nouvelles thérapies aux personnes atteintes de maladies de la peau. Nos opérations s’étendent à travers le monde, avec des capacités en Amérique du Nord, en Europe, en Amérique latine et en Asie-Pacifique. Nos connexions en rhumatologie incluent plus de 3 100 investigateurs, faisant de nous un partenaire de confiance pour des études rhumatologiques efficaces à l’échelle mondiale.
«…De l’élaboration initiale du synopsis aux étapes finales de la conduite de l’étude, la synergie entre nos équipes était palpable et soutenue par les solides relations d’Indero avec les sites, les chercheurs et les leaders d’opinion…»
Vice-présidente principale, Développement clinique
Indero a réussi à naviguer les complexités d’une étude sur la sclérodermie systémique, en démontrant des stratégies qui ont amélioré la rétention des sujets et optimiser le recrutement.
The Dermatology Center of Indiana and the Indiana Clinical Trials Center
« Indero a été un partenaire CRO fiable pour nous au fil des ans et a continuellement offert un niveau de soutien exceptionnel à nos activités de recrutement. »
Découvrez les rhumatologues d’Indero, qui jouent un rôle essentiel au sein de notre équipe opérationnelle complète de CRO, prête à vous accompagner à chaque étape.
Un CRO en rhumatologie se spécialise et comprend les nuances et les défis des maladies rhumatologiques et des populations cibles. Il combine expertise médicale, scientifique et clinique en rhumatologie pour assurer une gestion et une exécution réussies des études.
Lors de la sélection d’un CRO en rhumatologie, considérez ces facteurs clés :
indero: Où que vous alliez, nous sommes tous investis.
Besoin d’aide pour votre prochaine étude ? Nous voulons en savoir plus. Remplissez le formulaire et l’un de nos experts vous contactera.
Nous orchestrons toutes les activités et livrables de l’étude, y compris le processus de sélection des sites, les négociations budgétaires et contractuelles, et l’engagement des patients, les projections d’inscription au recrutement, tout en respectant vos délais d’étude.
Notre équipe dédiée au recrutement de patients et à la publicité s’intègre à l’équipe d’étude pour adapter les stratégies de recrutement, personnaliser les campagnes publicitaires centrales, développer des créations publicitaires et suivre et adapter continuellement les objectifs de recrutement. Notre approche centrée sur le patient est améliorée par Clinago, notre service de recrutement technologique.
En tirant parti de plus de 15 ans d’expérience dans l’industrie en moyenne, notre équipe chevronnée d’opérations cliniques offre des services de surveillance adaptative (sur site et à distance) et des services de surveillance centralisée. Tous nos membres d’équipe suivent une formation approfondie en rhumatologie. Nous assurons la conformité aux protocoles d’étude en rhumatologie, aux bonnes pratiques cliniques et aux réglementations applicables. Notre équipe est compétente pour identifier les incohérences de données, effectuer des analyses de tendances et détecter des modèles ou des valeurs aberrantes. De plus, nous offrons des programmes de formation sur mesure pour les sites en rhumatologie afin de s’assurer qu’ils sont bien équipés avec les dernières connaissances et meilleures pratiques.
Nous fournissons une supervision clinique pour protéger la sécurité des sujets et maintenir l’intégrité des données. Nos surveillants médicaux sont réactifs et travaillent directement avec les sites pour résoudre rapidement les problèmes, garantissant l’adhésion et des données fiables qui maintiennent vos études rhumatologiques sur la bonne voie.
Nos services de pharmacovigilance couvrent divers domaines thérapeutiques et suivent, évaluent et rapportent les données de sécurité pour gérer efficacement les risques de votre étude. Grâce à une surveillance continue et à des rapports réglementaires, nous assurons la sécurité des sujets, vous offrant la confiance et la clarté dont vous avez besoin.
Nos services biométriques répondent à tous vos besoins en biostatistique et gestion des données, méticuleusement alignés avec vos objectifs d’étude en rhumatologie et d’autres domaines médicaux. Nous offrons une gamme de services, y compris la conception adaptative, la consultation statistique stratégique, les calculs de taille d’échantillon et de puissance, la conception de bases de données, le codage médical et la validation, la révision et le nettoyage approfondis des données.
Avec une expertise approfondie en rhumatologie et une vaste expérience opérationnelle, nous pouvons vous aider à concevoir une étude rhumatologique innovante et efficace centrée sur le patient qui répond à vos objectifs scientifiques tout en optimisant votre investissement financier. Nous collaborons avec des leaders d’opinion clé pour façonner les conceptions d’études menant à une meilleure implication des sites d’étude.
Nous pouvons vous aider à naviguer dans le contexte réglementaire mondial et fournir des conseils en développement clinique, couvrant les besoins de bout en bout, y compris les soumissions de médicaments et de dispositifs, la rédaction médicale et scientifique, la préfaisabilité clinique, le soutien scientifique et même les rencontres avec les agences réglementaires.
Nos relations de longue date avec des leaders d’opinion clé et des sites hautement performants, aboutissent à des processus de démarrage optimisés qui donnent des résultats solides en un minimum de temps. Dans le cadre de notre évaluation des sites, notre équipe utilise des métriques de performance passées, des projections de recrutement basées sur l’environnement concurrentiel et des enquêtes de faisabilité détaillées pour déterminer les capacités et l’intérêt d’un site pour une étude.
Nous fournissons des services d’écriture scientifique et réglementaire experts, livrant des protocoles d’étude clinique de haute qualité conçus et rédigés par notre équipe de scientifiques cliniques, rhumatologues et spécialistes des opérations, avec des contributions des coordonnateurs d’études cliniques chez Innovaderm, notre centre de recherche clinique, tous adaptés à vos exigences et spécifications.
Notre service d’assurance qualité garantit les normes les plus élevées de conformité et d’intégrité des données. Nous mettons en œuvre des processus rigoureux de contrôle qualité pour identifier et atténuer les risques tôt.
Jeff Smith, Chef de la direction d’Indero Recherches, apporte près de 30 ans d’expérience dans l’industrie pharmaceutique et CRO, s’étant distingué par son leadership exceptionnel, sa vision stratégique et son innovation. L’expertise de Jeff couvre des opérations mondiales, la gestion de la croissance, ainsi que la promotion d’une culture d’entreprise collaborative. Ses atouts en matière de création de valeur, de gestion des partenaires et d’opérations CRO ont toujours contribué au succès dans ses fonctions précédentes. Sous la direction de Jeff, Indero continue d’étendre ses capacités, faisant progresser les connaissances médicales et les nouvelles thérapies en dermatologie et en rhumatologie.
