Sélection stratégique des sites pour les études cliniques en dermatologie et en rhumatologie, basée sur une expérience pertinente dans votre indication, des indicateurs positifs dans les évaluations d’efficacité et des antécédents de recrutement éprouvés.
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Sélection des sites en dermatologie et rhumatologie
En sélectionnant soigneusement les bons sites pour votre étude clinique, les commanditaires peuvent s’attendre à des données fiables, un recrutement en temps opportun et une gestion d’étude rentable. L’équipe de spécialistes de la sélection des sites d’Indero travaille toujours à trouver les meilleurs sites pour augmenter notre vaste base de données de sites en dermatologie et en rhumatologie. Voici comment nous travaillons :
(1) Liste des sites
Évaluer votre protocole d’étude avec une équipe interfonctionnelle pour bien comprendre les exigences des sites et les compétences de base.
Développer une stratégie de sélection des sites, y compris les objectifs de recrutement et les projections basées sur l’environnement concurrentiel, les délais et les performances passées des sites.
Créer une liste de sites et une expression initiale d’intérêt.
(2) Contact pour les sites
Effectuer une évaluation de préfaisabilité.
Préidentifier les sites les plus appropriés et anticiper les défis potentiels.
Développer un questionnaire de faisabilité basé sur la préfaisabilité et le protocole d’étude.
Évaluer les performances attendues des sites.
(3) Visite de qualification des sites
Définir le type de visite de qualification des sites en fonction des exigences spécifiques de l’étude et de la stratégie de sélection.
Évaluer le questionnaire de faisabilité et les qualifications des sites pour déterminer si un associé de recherche clinique doit effectuer une visite de qualification des sites pour ce site (sur place ou à distance).
Fournir des commentaires basés sur la visite de qualification des sites.
(4) Sélection des sites
Recevoir les recommandations de l’associé de recherche clinique dans les 24 à 48 heures suivant la visite de qualification des sites, avec une recommandation finale pour la sélection (ou non) d’un spécialiste de la sélection des sites.
La désignation de voie rapide peut être appliquée aux sites avec lesquels Indero a travaillé au cours des 12 derniers mois, accélérant la sélection et réduisant les coûts (aucune visite de qualification des sites requise).
Site sélectionné avec l’approbation du commanditaire.
Critère de sélection des sites
Expérience
Sites ayant mené avec succès des études dans votre indication d’intérêt.
Performance
Sites avec des indicateurs de qualité élevés dans les évaluations d’efficacité et les performances globales des études.
Vice-présidente principale, Développement clinique
«…De l’élaboration initiale du synopsis aux dernières étapes de la conduite de l’étude, la synergie entre nos équipes était palpable et était soutenue par les relations solides d’Indero avec les sites, les investigateurs et les KOLs…»
Facteurs clés de succès de la sélection des sites
Avec des processus de contact personnalisés et consolidés, Indero offre des délais de sélection des sites efficaces et accélérés. Voici ce qui rend nos services de sélection et de gestion des sites si réussis :
Budget global compétitif : Incluant un plan de subvention ou une valeur marchande équitable (FMV) globale
Optimisation de la liste des sites : Correspondance de la préfaisabilité avec l’intérêt, l’expertise et les capacités
Contact personnalisé : Approche adaptée pour le premier contact
Contrats simplifiés : Utilisation du modèle de CDA existant pour éviter de nouveaux contrats pour les sites avec un accord existant
Présence en Amérique du Nord et en Europe : Utilisation des membres de l’équipe locale et des langues locales
Relations établies : Capitalisation sur les leaders d’opinion clés établis et les relations avec le réseau de sites
Collaborez avec Indero pour la sélection et la gestion des sites
Indero est un CRO à double accent pour les études cliniques en dermatologie et en rhumatologie qui identifie, qualifie et sélectionne les sites les plus appropriés pour des études réussies.
Service de sélection et de gestion des sites qui accélèrent les études
Discipline scientifique. Efficacité opérationnelle. Expertise en développement clinique. Nos services de sélection et de gestion des sites fournissent la base rigoureuse, les données de qualité et l’expertise nécessaire aux études en dermatologie et en rhumatologie pour garantir une exécution efficace et une réalisation dans les délais.
« Mon expérience de travail avec [Indero] a été très positive. Leur soutien en matière de surveillance a été crucial pour atteindre nos objectifs de recherche. Jusqu’à présent, ce partenariat est une véritable réussite. Leur professionnalisme et leur expertise sont remarquables.»
Prof. assoc. Beata Imko-Walczuk
Centre médical Copernicus, Gdansk
indero: Où que vous alliez, nous sommes tous investis.
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Jeff Smith, Chef de la direction d’Indero Recherches, apporte près de 30 ans d’expérience dans l’industrie pharmaceutique et CRO, s’étant distingué par son leadership exceptionnel, sa vision stratégique et son innovation. L’expertise de Jeff couvre des opérations mondiales, la gestion de la croissance, ainsi que la promotion d’une culture d’entreprise collaborative. Ses atouts en matière de création de valeur, de gestion des partenaires et d’opérations CRO ont toujours contribué au succès dans ses fonctions précédentes. Sous la direction de Jeff, Indero continue d’étendre ses capacités, faisant progresser les connaissances médicales et les nouvelles thérapies en dermatologie et en rhumatologie.
est maintenant
Nous sommes heureux d’annoncer qu « Innovaderm rebaptise sa division CRO sous le nom d’Indero (in-dAIR-oh). Ce changement de nom reflète notre engagement continu envers l’innovation et notre expansion dans le domaine de la rhumatologie, un domaine thérapeutique étroitement lié à la dermatologie. En tant que CRO à double accent, spécialisée à la fois en dermatologie et en rhumatologie, cette décision stratégique marque une étape importante pour notre organisation, et nous sommes impatients d’entamer ce nouveau chapitre avec nos précieux partenaires et clients. En outre, notre unité de recherche clinique (CRU) conservera le nom d’Innovaderm et continuera à mener des études en dermatologie.
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