Services de surveillance clinique basés sur les risques qui garantissent que les études cliniques en dermatologie et en rhumatologie se déroulent conformément au protocole et aux exigences réglementaires.
Membres de l’équipe de surveillance clinique
0+
Années d’expérience
1+
Études cliniques
50+
Notre approche de surveillance clinique basée sur les risques
Pour garantir la sécurité des participants, l’intégrité des données et le succès des études, notre équipe de surveillance clinique suit la même formation et les mêmes tests que les investigateurs pour les évaluations d’efficacité (EASI, IGA, PASI, SALT, etc.). Cette formation rigoureuse permet aux associés de recherche clinique d’identifier rapidement les risques potentiels et de les signaler aux gestionnaires d’études cliniques qualifiés, assurant une compréhension approfondie des évaluations d’efficacité qu’ils surveillent.
De plus, notre équipe de surveillance clinique suit une approche adaptative (basée sur les risques), qui met l’accent sur les efforts de surveillance sur site informés par l’examen des données et processus critiques identifiés, des problèmes et des tendances. En tant que CRO spécialisé dans la dermatologie et la rhumatologie, nos associés de recherche clinique et moniteurs centraux sont hautement formés et expérimentés dans ces domaines thérapeutiques.
Évaluation des risques
Nous évaluons systématiquement les données critiques et les risques de processus associés au protocole.
Gestion des sites
Nous développons un plan unifié et interfonctionnel pour surveiller les risques d’étude identifiés.
Surveillance sur site
Nous investiguons et traitons les risques et préoccupations émergents liés aux processus qui ne peuvent être effectués que sur site.
Surveillance à distance
Nous investiguons et traitons à distance les risques et préoccupations émergents liés aux processus ou aux données.
Surveillance centrale
Nous regroupons et analysons les données pour orienter les activités de surveillance en fonction des risques et tendances identifiés.
Analyse continue
Nous intégrons les risques émergents, adaptons de manière itérative le plan de surveillance et améliorons la supervision en temps réel.
Expérience de l’équipe de surveillance clinique
Expérience
Le membre moyen de l’équipe de surveillance clinique a plus de 15 ans d’expérience dans l’industrie de la recherche clinique.
Relations établies
Notre équipe a établi des relations de travail avec des milliers de sites en dermatologie et en rhumatologie, rendant les visites de surveillance sur site fluides. Notre familiarité avec les processus des sites favorise l’engagement et le recrutement des sites.
Collaborez avec l’équipe de surveillance clinique d’Indero
Indero est un CRO à double accent pour les études cliniques en dermatologie et en rhumatologie qui assure la conformité des études grâce à des services de surveillance clinique basés sur les risques. Parlez-nous de vos besoins en études cliniques.
Un regard approfondi sur nos services de surveillance clinique
En savoir plus sur la façon dont notre équipe clinique travaille avec notre approche de surveillance clinique adaptative.
Visite de surveillance des sites
Les associés de recherche clinique sont formés par l’équipe médicale sur votre protocole d’étude.
Vérification ciblée des données sources combinée à la révision des données sources pour garantir que les données collectées sont exactes, complètes et conformes au protocole, aux réglementations et aux Bonnes Pratiques Cliniques.
Première visite de surveillance rapidement après le premier sujet randomisé à chaque site.
Une combinaison de visites sur site et à distance adaptées aux besoins de l’étude.
Gestion des sites
L’associé de recherche clinique assure la supervision et fournit des conseils pour garantir l’adhésion du site au protocole d’étude.
L’associé de recherche clinique maintient l’engagement du site et fournit un soutien au recrutement.
L’associé de recherche clinique répond aux mesures d’atténuation requises en fonction du schéma de surveillance basé sur les risques examinés par le gestionnaire d’études cliniques.
Surveillance centrale
Évaluation et escalade des indicateurs de risque clé et des signaux à travers les sites pour détecter les modèles et les valeurs aberrantes.
Services de surveillance clinique adaptative qui accélèrent les études
Discipline scientifique. Efficacité opérationnelle. Expertise en développement clinique. Nos services de surveillance clinique fournissent la base rigoureuse, les données de qualité et l’expertise nécessaire aux études en dermatologie et en rhumatologie pour garantir une exécution efficace et une réalisation dans les délais.
« Mon expérience de travail avec Indero a été très positive. Leur soutien en matière de surveillance a été crucial pour atteindre nos objectifs de recherche. Jusqu’à présent, ce partenariat est une véritable réussite. Leur professionnalisme et leur expertise sont remarquables. »
Prof. Assoc. Beata Imko-Walczuk
Centre médical Copernicus, Gdansk
indero: Où que vous alliez, nous sommes tous investis.
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Jeff Smith, Chef de la direction d’Indero Recherches, apporte près de 30 ans d’expérience dans l’industrie pharmaceutique et CRO, s’étant distingué par son leadership exceptionnel, sa vision stratégique et son innovation. L’expertise de Jeff couvre des opérations mondiales, la gestion de la croissance, ainsi que la promotion d’une culture d’entreprise collaborative. Ses atouts en matière de création de valeur, de gestion des partenaires et d’opérations CRO ont toujours contribué au succès dans ses fonctions précédentes. Sous la direction de Jeff, Indero continue d’étendre ses capacités, faisant progresser les connaissances médicales et les nouvelles thérapies en dermatologie et en rhumatologie.
est maintenant
Nous sommes heureux d’annoncer qu « Innovaderm rebaptise sa division CRO sous le nom d’Indero (in-dAIR-oh). Ce changement de nom reflète notre engagement continu envers l’innovation et notre expansion dans le domaine de la rhumatologie, un domaine thérapeutique étroitement lié à la dermatologie. En tant que CRO à double accent, spécialisée à la fois en dermatologie et en rhumatologie, cette décision stratégique marque une étape importante pour notre organisation, et nous sommes impatients d’entamer ce nouveau chapitre avec nos précieux partenaires et clients. En outre, notre unité de recherche clinique (CRU) conservera le nom d’Innovaderm et continuera à mener des études en dermatologie.
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