INNOVADERM EST MAINTENANT INDERO.

Surveillance clinique

Services de surveillance clinique basés sur les risques qui garantissent que les études cliniques en dermatologie et en rhumatologie se déroulent conformément au protocole et aux exigences réglementaires.

Notre approche de surveillance clinique basée sur les risques

Pour garantir la sécurité des participants, l’intégrité des données et le succès des études, notre équipe de surveillance clinique suit la même formation et les mêmes tests que les investigateurs pour les évaluations d’efficacité (EASI, IGA, PASI, SALT, etc.). Cette formation rigoureuse permet aux associés de recherche clinique d’identifier rapidement les risques potentiels et de les signaler aux gestionnaires d’études cliniques qualifiés, assurant une compréhension approfondie des évaluations d’efficacité qu’ils surveillent.

De plus, notre équipe de surveillance clinique suit une approche adaptative (basée sur les risques), qui met l’accent sur les efforts de surveillance sur site informés par l’examen des données et processus critiques identifiés, des problèmes et des tendances. En tant que CRO spécialisé dans la dermatologie et la rhumatologie, nos associés de recherche clinique et moniteurs centraux sont hautement formés et expérimentés dans ces domaines thérapeutiques.

Évaluation des risques

Nous évaluons systématiquement les données critiques et les risques de processus associés au protocole.

Gestion des sites

Nous développons un plan unifié et interfonctionnel pour surveiller les risques d’étude identifiés.

Surveillance sur site

Nous investiguons et traitons les risques et préoccupations émergents liés aux processus qui ne peuvent être effectués que sur site.

Surveillance à distance

Nous investiguons et traitons à distance les risques et préoccupations émergents liés aux processus ou aux données.

Surveillance centrale

Nous regroupons et analysons les données pour orienter les activités de surveillance en fonction des risques et tendances identifiés.

Analyse continue

Nous intégrons les risques émergents, adaptons de manière itérative le plan de surveillance et améliorons la supervision en temps réel.

Top view of medical office staff meeting at a table

Expérience de l’équipe de surveillance clinique

Expérience

Le membre moyen de l’équipe de surveillance clinique a plus de 15 ans d’expérience dans l’industrie de la recherche clinique.

Relations établies

Notre équipe a établi des relations de travail avec des milliers de sites en dermatologie et en rhumatologie, rendant les visites de surveillance sur site fluides. Notre familiarité avec les processus des sites favorise l’engagement et le recrutement des sites.

Collaborez avec l’équipe de surveillance clinique d’Indero

Indero est un CRO à double accent pour les études cliniques en dermatologie et en rhumatologie qui assure la conformité des études grâce à des services de surveillance clinique basés sur les risques. Parlez-nous de vos besoins en études cliniques.

Un regard approfondi sur nos services de surveillance clinique

En savoir plus sur la façon dont notre équipe clinique travaille avec notre approche de surveillance clinique adaptative.

Visite de surveillance des sites 

  • Les associés de recherche clinique sont formés par l’équipe médicale sur votre protocole d’étude.
  • Vérification ciblée des données sources combinée à la révision des données sources pour garantir que les données collectées sont exactes, complètes et conformes au protocole, aux réglementations et aux Bonnes Pratiques Cliniques.
  • Première visite de surveillance rapidement après le premier sujet randomisé à chaque site.
  • Une combinaison de visites sur site et à distance adaptées aux besoins de l’étude.

Gestion des sites

  • Lassocié de recherche clinique assure la supervision et fournit des conseils pour garantir l’adhésion du site au protocole d’étude.
  • L’associé de recherche clinique maintient l’engagement du site et fournit un soutien au recrutement.   
  • L’associé de recherche clinique répond aux mesures d’atténuation requises en fonction du schéma de surveillance basé sur les risques examinés par le gestionnaire d’études cliniques.

Surveillance centrale

  • Évaluation et escalade des indicateurs de risque clé et des signaux à travers les sites pour détecter les modèles et les valeurs aberrantes.

Services de surveillance clinique adaptative qui accélèrent les études

Discipline scientifique. Efficacité opérationnelle. Expertise en développement clinique. Nos services de surveillance clinique fournissent la base rigoureuse, les données de qualité et l’expertise nécessaire aux études en dermatologie et en rhumatologie pour garantir une exécution efficace et une réalisation dans les délais.

« Mon expérience de travail avec [Indero] a été très positive. Leur soutien en matière de surveillance a été crucial pour atteindre nos objectifs de recherche. Jusqu’à présent, ce partenariat est une véritable réussite. Leur professionnalisme et leur expertise sont remarquables. »

head shot of Associate Professor Beata Imko-Walczuk

Assoc Prof. Beata Imko-Walczuk

Centre médical Copernicus, Gdansk

circle

indero: Où que vous alliez, Nous sommes tous investis.

Besoin d’aide pour votre prochaine étude ? Nous voulons en savoir plus. Remplissez le formulaire et l’un de nos experts vous contactera.

est maintenant

Nous sommes ravis d’annoncer qu’Innovaderm rebaptise notre division CRO pour Indero (in-dAIR-oh). Ce changement de nom reflète notre engagement continu envers l’innovation et notre expansion dans le domaine de la rhumatologie, une aire thérapeutique étroitement liée à la dermatologie. En tant que CRO à double spécialisation en dermatologie et rhumatologie, cette décision stratégique marque une étape importante pour notre organisation, et nous sommes impatients de commencer ce nouveau chapitre avec nos partenaires et clients. Innovaderm continuera à fonctionner en tant que CRU pour les études dermatologiques.

Sélection et gestion des sites

Nos relations de longue date avec des leaders d’opinion clé et des sites hautement performants, aboutissent à des processus de démarrage optimisés qui donnent des résultats solides en un minimum de temps. Dans le cadre de notre évaluation des sites, notre équipe utilise des métriques de performance passées, des projections de recrutement basées sur l’environnement concurrentiel et des enquêtes de faisabilité détaillées pour déterminer les capacités et l’intérêt d’un site pour une étude.

Hands, tablet and contact us with healthcare marketing or advertising on a website in the medical industry.

Recrutement de sujets

Notre équipe dédiée au recrutement de patients et à la publicité s’intègre à l’équipe d’étude pour adapter les stratégies de recrutement, personnaliser les campagnes publicitaires centrales, développer des créations publicitaires et suivre et adapter continuellement les objectifs de recrutement. Notre approche centrée sur le patient est améliorée par Clinago, notre service de recrutement technologique.

Gestion de projet

Nous orchestrons toutes les activités et livrables de l’étude, y compris le processus de sélection des sites, les négociations budgétaires et contractuelles, et l’engagement des patients, les projections d’inscription au recrutement, tout en respectant vos délais d’étude.

Gestion de projet

Nous orchestrons toutes les activités et livrables de l’étude, y compris le processus de sélection des sites, les négociations budgétaires et contractuelles, et l’engagement des patients, les projections d’inscription au recrutement, tout en respectant vos délais d’étude.